【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：小兒氨酚黃那敏顆粒

英文名稱(chēng)：Pediatric Paracetamol, Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules

漢語(yǔ)拼音：Xiao’er Anfen Huang Namin Keli 

【成　　份】本品為復(fù)方制劑，每袋含對(duì)乙酰氨基酚125毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黃5毫克。輔料為：蔗糖、檸檬黃。

【性　　狀】本品為淡黃色顆粒。

【作用類(lèi)別】本品為感冒用藥類(lèi)非處方藥藥品。

【適應(yīng)癥】適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

【規(guī)　　格】對(duì)乙酰氨基酚0.125克，人工牛黃5毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏0.5毫克

【用法用量】溫水沖服。兒童用量見(jiàn)下表。

年齡（歲）體重（公斤）一次用量（袋）一日次數(shù)

1～310～150.5～1一日3次

4～616～211～1.5

7～922～271.5～2

10～1228～322～2.5

【不良反應(yīng)】

1.有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等。

2.偶見(jiàn)皮疹。有報(bào)道，極少數(shù)患者使用對(duì)乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。

3.過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷。

【禁    忌】

1.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

3.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

4．應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。

5．肝、腎功能不全者慎用。

6．如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

7．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

11.當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹、尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

12.過(guò)敏體質(zhì)者慎用，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

13.因過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對(duì)乙酰氨基酚口服一日用量不超過(guò)2克。

14.應(yīng)盡量避免合并使用含有對(duì)乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品，以避免藥物過(guò)量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。

15.不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。

16.應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)用法用量使用，避免用藥過(guò)量。

【藥物相互作用】

1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險(xiǎn)。

2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類(lèi)（如苯巴比妥）等并用。

3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】本品中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀；人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。

【貯    藏】 密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

【包    裝】藥用復(fù)合膜，5克/袋，每盒6袋,每盒8袋,每盒9袋,每盒10袋,每盒11袋,每盒12袋，每盒14袋，每包50袋。

【有效期】 暫定24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第三冊(cè)  WS-10001-（HD-0214）-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13024065

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2021年04月21日

【藥品上市許可持有人】河北康泰藥業(yè)有限公司

【上市持有人注冊(cè)地址】滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)九河?xùn)|路21號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：河北康泰藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)九河?xùn)|路21號(hào)

郵政編碼：061000

電話號(hào)碼：0317-3033731 

傳真號(hào)碼：0317-3033730 

網(wǎng)    址：www.wwbcw.cn

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。